《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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